日期:2025-07-30
血液制品是一种以健康人血浆为原料制成的特殊药品,在医疗急救、战争、重大灾害等事件中具有不可替代的重要作用,是关系国家医药卫生安全、国防安全和生物安全的重要物资。原料血浆作为血液制品生产的核心要素,不仅是生产各类免疫球蛋白、凝血因子等关键产品的原料来源,其采浆量的多少更决定了血液制品企业的生产规模与市场供应能力。充足的原料血浆供应能够保障企业稳定生产,满足临床治疗和疾病预防的多样化需求,对血液制品企业的战略布局、产能规划及长期发展有着重要支撑作用,是企业实现可持续增长和市场竞争力的关键基础。
近年来,国药天坛在国药集团、中国生物坚强领导下,持续优化条线管理,不断强化血源拓展与质量管控,实现单采血浆站数量及采浆规模的稳步增长,持续巩固行业领先地位。
多点开花 拓展浆站版图
近年来,依托国药集团、中国生物与各地的战略合作和沟通平台,国药天坛血源拓展工作取得新进展、新突破,浆站设置数量由“十三五末”的59家增长到2024年的107家,约占行业浆站数量的27%,其中在营浆站数量由55家增长至85家,约占行业在营浆站数量的27%。
面对行业审批从紧的趋势,国药天坛不断加强与地方部门的沟通协调,适时、迅速跟进各级审批进度,并用好产业基地项目建设事项。“十四五”期间,国药天坛营业浆站数量取得系统性突破,累计新开业浆站25家,以多维度布局驱动经营业绩持续增长。
提质赋能 强化质量管理
持续改进质量管理体系是关系企业长远发展的一个永恒话题。一直以来,国药天坛不断明确质量管理标准和流程,并将其贯彻到日常运营中,不断强化质量管理有效性。
一是强化全员质量意识。国药天坛每年明确年度质量管理工作总方向和具体措施,同时为保证工作有效落地,将质量管理工作落实到单位/人,切实做到“质量管理,人人有责”,签订《质量管理责任书》,进一步明确质量管理主体责任,强化全员质量意识。
二是完善浆站质量管理体系。2022年,血液制品行业多部新法规修订实施。国药天坛第一时间结合国家和行业标准,组织进行浆站质量体系文件统一换版工作,共计完成163份文件、239份记录的起草修订;后续通过定期的内部审核和外部检查输出,持续优化和升级质量管理体系文件,确保标准化管理要求的适用性。
三是提升监督检查质效。紧紧围绕重点工作任务,细化监督内容,梳理任务清单,建立浆站自查、常规督导、交叉互查的“立体监督模式”,形成自上而下开展自查自纠行动的良好态势,确保压力传导到位,进一步提升监督工作质效。
四是锻造高素质人才队伍。为持续提升浆站人员专业素养和职业技能,国药天坛积极组织浆站开展检测能力评价活动,开展浆站专项培训,并以分享知识试题、模拟考试等方式推进浆站卫生技术人员(护理和检验)中级职称备考工作。四年来,浆站人员在该项考试中的通过率突破70%,为国药天坛发展提质提供强力支撑和坚强保证。
笃定前行 再启发展新程
下一步,国药天坛将尽快推动新建浆站执业,提升单站平均采浆量,为社会提供更多优质、安全的血液制品,绘制出更加清晰的发展战略蓝图。
同时,随着信息技术的发展,互联网、大数据、人工智能等新技术的应用,数字化转型成为企业发展的关键驱动力。未来,国药天坛将继续大力开展血源质量管理数字化赋能行动,推动质量管理活动数字化、网络化、智能化升级,快速有效应对不确定性变化,不断构建差异化竞争优势。
征程万里,拼搏为帆。国药天坛将继续向内聚焦深耕效益根基,向外拓展筑牢发展优势,敢于攻坚、精于落实,大力激发全员的开拓精神,书写新时代高质量可持续发展新篇章。