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科技赋能,国药天坛护航生命新征程

日期:2025-08-10

科技创新是塑造新质生产力的关键要素。生物医药产业作为塑造新质生产力的重点领域之一,一头连着国家大计,一头连着百姓民生,是关系国计民生的重要产业,更是建设健康中国的重要基础。近年来,中国医药集团有限公司所属北京天坛生物制品股份有限公司(简称“国药天坛”)始终坚持以科技创新为核心驱动力,持续打造安全、高效、可及的血液制品。

筑牢产业根基,打造血液制品行业标杆

国药天坛依托旗下天坛蓉生、天坛兰州、天坛上海(天坛昆明)、天坛武汉生物、天坛贵州、天坛西安、天坛瑞德等7家血液制品生产企业,以及覆盖全国16个省(自治区)的107家单采血浆站(含筹建),公司产品线涵盖三大类血液制品及重组人凝血因子产品,拥有15个品种、102个药品批准文号。


公司持续推动血液制品和重组产品的开发创新和技术进步,重点布局高浓度人免疫球蛋白、血源性凝血因子、重组凝血因子、微蛋白制剂等新产品,研发能力和水平持续保持国内领先地位。

科技创新驱动,聚力血液制品领域突破

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国药天坛持续强化创新驱动与前沿技术产业布局,致力于围绕血液制品核心应用科室,形成更加完善的产品解决方案。2023年,公司自主研发的注射用重组人凝血因子Ⅷ和第四代层析工艺10%浓度静注人免疫球蛋白(pH4)成功上市,显著提升了公司在血液制品领域的核心竞争力。目前,国药天坛两个重磅新产品——国内首个皮下注射人免疫球蛋白和注射用重组人凝血因子Ⅶa均已提交上市注册申请,将为患者带来新的治疗选择。

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临床研究结果显示,使用皮下注射人免疫球蛋白可以维持更高且更稳定的IgG谷浓度,降低患者发生感染事件的风险,患者全身性不良反应较低,为患者提供更有效、更安全的治疗选择,且以其便捷的给药方式和在家使用的便利性,通过居家治疗模式推动诊疗向“个性化、便捷化”发展。注射用重组人凝血因子Ⅶa在成人及青少年(≥12岁)人群中开展的Ⅲ期临床研究结果显示,输注本品后能有效改善血友病A/B伴抑制物患者的出血症状和体征,且不良反应发生率低,常见的大部分不良反应类型符合国外同类产品说明书中已发布的临床试验数据结果。

锚定战略目标,规划发展绘制清晰蓝图

着眼未来,国药天坛将继续把握全球趋势,对标世界一流,秉承“生产一代、研制一代、预研一代”的研发策略,以临床应用为导向持续优化新产品研发布局,围绕血液系统疾病、神经系统疾病、自身免疫疾病等治疗领域,坚持血源和重组新产品研发“双管齐下”,通过自主研发、合作开发等举措,打破资源分散壁垒,实现研发要素高效联动。同时,公司将进一步提升血浆综合利用率,持续拓展产品适应症,巩固在免疫球蛋白和重组凝血因子产品领域的行业领先地位,完善在微蛋白制剂领域的产品结构,并力争在重组蛋白药物领域持续取得新的突破,打造产品布局与研发创新方面的核心优势,更好满足广大人民群众用药需求,为行业发展注入新活力,也为国家医药产业高质量发展贡献坚实力量。