协同创新，国药天坛助推行业新发展

血液制品是关系国家医药卫生安全的重要物资,在重症抢救，遗传性疾病、感染性疾病、自身免疫性疾病等防治，突发公共卫生事件救治与应急救援，重要物资保障中都发挥着重要作用。在过去较长的时间内，我国血液制品行业中血浆蛋白品种创新和技术发展缓慢，面临免疫球蛋白类产品工艺技术有待改进、凝血因子类产品受血浆来源限制供应不足、尚无重组凝血因子产品上市等问题。  

为突破行业发展困境，中国医药集团有限公司所属北京天坛生物制品股份有限公司（简称“国药天坛”）在多个关键领域与国际知名血液制品企业和国内领先的血液制品上市企业开展全方位、系统性的对标分析，借鉴其优秀经验做法，加强自身研发能力建设和核心资源储备，坚持自主创新与协同创新相结合，全面提升科技创新水平，持续推动血液制品和重组产品的产品创新和技术进步。

坚持创新驱动，科技成果持续涌现

近年来，国药天坛紧密关注并积极紧跟国内外血液制品消费发展势和技术发展双趋势，以“生产一代、研发一代、预研一代”为核心策略，在重组凝血因子产品、临床适应症拓展、新技术和新疗法等领域持续开展科技创新。

“十四五”期间，国药天坛在重组人凝血因子、免疫球蛋白、血浆综合利用等方面取得了重要突破，共取得5个产品的上市许可和10个临床试验许可，血液制品和基因重组凝血因子种类和质量水平位居国内行业首位。

重磅产品发力，惠及患者引领行业

国药天坛蓉生研制的第四代层析工艺10%浓度静注人免疫球蛋白（蓉生静丙®10%）在国内首家获批上市，产品工艺和质量处于国际一流水平，引领国内市场同类品种的升级换代。同时，研发团队持续深挖该产品临床应用潜力，治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)适应症研究在国内率先获得临床试验许可，有望在该治疗领域填补国内空白。注射用重组人凝血因子Ⅷ产品在血液制品行业内首家获得上市许可，并于2025年7月获批场地转移和生产规模扩大补充申请，产能规模将进一步提升。此外，国药天坛还布局重组人凝血因子系列产品，注射用重组人凝血因子Ⅶa已完成临床研究并提交上市许可申请，注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白开展临床试验。未来重组人凝血因子系列产品的研发上市，将进一步巩固国药天坛在血液制品行业的领先地位。

作为中央企业，国药天坛始终以成为“中国领先、具有国际影响力、受到社会尊重”的血液制品企业为发展目标，通过加强科技创新顶层设计，建立科学的研发管理架构和体制机制，以保障临床需求和推动产品产业化引导资源分配，形成高效的产品开发和生产体系，持续技术革新提高药品生产效率和质量，提升用药可及性，引领国内行业发展。