科创驱动，国药天坛筑牢创新根基

近年来，为实现企业高质量发展与科技创新突破，中国医药集团有限公司旗下北京天坛生物制品股份有限公司（简称“国药天坛”）凭借前瞻性战略眼光，不断完善科技创新体制和机制，强化全链条资源整合激发创新动能，系统性筑牢科研能力筑牢创新根基，促进新产品开发进度和成果转移转化，全面提升血液制品业务科技创新水平，为企业发展与行业进步注入强大动力，并在多个领域实现阶段性的跨越。

加强顶层设计，实现科研标准化管理

2018年1月，国药天坛研发中心（简称“研发中心”）正式成立，统筹开展公司及下属企业的研发工作。研发中心通过建立完善的组织机构，整合研发技术和人才资源，构建了较为完善的血液制品科研创新体系。同时，以临床需求和产品产业化作为核心导向，从完善研发体系、统一研发标准方面着手，深度融合 ISO9001 质量管理理念，通过构建研发全流程的管理体系，着力推进科研管理标准化，对新产品研发实现药学研究、非临床管理、临床研究、质量控制、注册管理全流程覆盖，并统筹管理研发人员、科研项目、科研经费、科研成果等全要素，极大地提升了研发效率和工作质量。

整合资源效能，统筹全链条管理

国药天坛秉持自主创新与协同创新并重的理念，整合旗下各子公司研发团队和相关资源，在统筹研发管理、提升研发效率上下功夫。

产品开发方面，统筹布局研发品种，加快研发进度；加强对标研究，深化产学研合作，持续提升产品临床、质量和产业化水平。

临床运营方面，建立多维度质量控制体系，保障临床试验的进度和质量；对临床有效性和安全性数据进行持续的跟踪和分析，为临床决策提供坚实的数据支撑。

注册管理方面，注册团队与研究团队紧密合作，对产品开发全流程合理规划，对技术层面精准把控，对审评流程科学管理，有力推动产品研发注册各阶段工作稳步前行。

质量管理方面，强化研发质量管理体系建设，且通过合规评价、管理评审及专项内审，确保科研工作适配形势要求，为新产品研发筑牢质量保障。

聚焦能力建设，全方位提升科研水平

国药天坛从人才、技术、硬件设施三方面协同发力，共同加强研发能力建设和核心资源储备，持续激发创新动能。公司将人才作为科技创新的第一资源，采取“自我培养”与“人才引进”双轨并行的策略，组建技术攻坚团队，联动注册与科研管理、科研质量管理、临床运营管理等专业作为团队支撑，构建起全方位、多层次的科技创新生态体系。同时，建立免疫球蛋白类产开发、基因重组产品开发、血浆蛋白分离及综合利用等六大技术平台，聚焦新产品工艺技术与质量双提升；制定非临床研究介入新产品研发全阶段的指导机制，为药物基础机制探索、结构优化、药学工艺以及制剂配方研究提供有效性和安全性评价的建议；不断加强科研基础设施和产业化基地建设，构建起覆盖生物医药小试开发、中试放大到规模化生产的全链条硬件载体与产业支撑体系，以及全国性产能网络。

唯有科技创新，才能让企业在时代浪潮中屹立不倒；唯有联动协同，才能让行业迈向更高水平的发展。国药天坛以健全体制机制为牵引，聚合资源效能，聚力能力建设，筑牢创新根基，彰显创新实效。未来，国药天坛将继续以创新为引擎，为保障人们生命健康贡献更大力量。